工作職責(zé)：

1. 承擔(dān)理化樣品檢驗(yàn)任務(wù)，熟練操作HPLC、GC等精密儀器，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)流程并保障數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

2. 負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，確保檢驗(yàn)方法滿足藥品注冊與生產(chǎn)的合規(guī)要求。

3. 主導(dǎo)精密儀器設(shè)備的確認(rèn)工作，起草并執(zhí)行相關(guān)方案，同步完成SOP、驗(yàn)證報(bào)告等文件的編制。

4. 依據(jù)藥典、GMP、ICH等法規(guī)，對檢驗(yàn)過程進(jìn)行全流程管控，保障藥品質(zhì)量安全。

5. 開展微生物樣品檢驗(yàn)，熟練掌握微生物限度、無菌檢查等流程，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。

6. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、菌種傳代及環(huán)境菌鑒定工作，同步完成相關(guān)文件的起草與維護(hù)。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，具備扎實(shí)的藥品檢驗(yàn)理論基礎(chǔ)。

2. 熟練操作HPLC、GC等分析儀器，掌握儀器日常維護(hù)技能，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)操作。

3. 熟悉藥典、GMP、ICH等法規(guī)體系，具備方法學(xué)驗(yàn)證或儀器確認(rèn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

4. 具備微生物檢驗(yàn)實(shí)操能力，熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測流程及菌種管理規(guī)范。

5. 具備良好的文件撰寫能力，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證方案等技術(shù)文件。

招聘程序：

  (一）簡歷投遞：通過智聯(lián)招聘或獵聘投遞；或通過石藥景峰HR郵箱投遞：hr@jfzhiyao.com；

（二）簡歷篩選通過，HR將通過短信、郵件或電話的形式通知應(yīng)聘人員進(jìn)入面試程序，未能進(jìn)入面試程序的應(yīng)聘人員將不再通知；

（三）應(yīng)聘人員須對本人提供的應(yīng)聘資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，如與事實(shí)不符，一經(jīng)查實(shí)將取消其錄用資格。