工作職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)無(wú)菌藥品生產(chǎn)全流程（含倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)運(yùn)環(huán)節(jié)）的質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)識(shí)別并解決潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

2. 主導(dǎo)偏差、變更、CAPA及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，獨(dú)立完成調(diào)查、評(píng)估與審核，并輸出數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。

3. 承擔(dān)GMP文件體系的維護(hù)工作，包括起草、修訂與審核本科室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4. 組織或參與設(shè)備/工藝的確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)，確保驗(yàn)證過(guò)程符合法規(guī)及行業(yè)指南要求。

5. 配合公司GMP檢查（含駐廠監(jiān)督、跟蹤檢查、飛行檢查、認(rèn)證檢查）及供應(yīng)商審計(jì)工作，提供合規(guī)支持。

任職要求

1. 擁有1年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)要求。

2. 掌握偏差處理、CAPA管理等質(zhì)量工具的應(yīng)用方法，具備問(wèn)題分析與解決能力。

3. 具備良好的文檔撰寫(xiě)能力，能獨(dú)立完成GMP文件的起草與修訂。

4. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心與細(xì)節(jié)把控能力，能適應(yīng)跨部門(mén)協(xié)作的工作場(chǎng)景。

招聘程序：

  (一）簡(jiǎn)歷投遞：通過(guò)智聯(lián)招聘或獵聘投遞；或通過(guò)石藥景峰HR郵箱投遞：hr@jfzhiyao.com；

（二）簡(jiǎn)歷篩選通過(guò)，HR將通過(guò)短信、郵件或電話的形式通知應(yīng)聘人員進(jìn)入面試程序，未能進(jìn)入面試程序的應(yīng)聘人員將不再通知；

（三）應(yīng)聘人員須對(duì)本人提供的應(yīng)聘資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，如與事實(shí)不符，一經(jīng)查實(shí)將取消其錄用資格。